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药用玻璃瓶包装市场渐小

2021年07月23日 威海机械设备网

药用玻璃瓶包装市场渐小

病人输液用的葡萄糖注射液,包装有3种:玻璃瓶、塑料瓶、输液袋。它们的性能(即葡萄糖注射液的生物性能、化学性能与物理性能)的比较:玻璃瓶最优,塑料瓶次之,输液袋最差,它们的价格比较:玻璃瓶最低,塑料瓶是玻璃瓶的2倍多,输液袋是玻璃瓶的3倍多。目前,玻璃瓶包装的市场渐小,塑料瓶、输液袋包装的市场渐大,为何?怎么办?

附: 玻璃瓶、塑料瓶、输液袋大输液性能比较 —— 以葡萄糖氯化钠注射液为例

一 、配药前大输液

说明:1、大输液灌装属热灌装,热灌装后封闭的瓶内产生负压,如玻璃瓶大输液内没有负压,禁止使用。

2、塑料瓶、输液袋存在透气性、透水性等(以输液袋为甚),内已无负压。

2.1 湿度大、或有毒性、腐蚀性气体的贮存环境内,塑料瓶、输液袋大输液不宜使用。

2.2 瓶外、袋外有被污染或有被腐蚀痕迹的塑料瓶、输液袋大输液,禁止使用。

3、塑料瓶、输液袋成形时,内有较多的微粒脱落(输液袋为甚),使用时需在亮处检查,发现澄明度受影响的,禁止使用。

4、PVC输液袋存在高温时释出有毒物质等问题,须注意。

玻璃瓶:生物性能 / 微生物 无 热原 无

化学性能 / PH值 3.8—5.0 重金属 ≤0.3ppm 其他 ——

物理性能 / 微粒 ≥10um ≤10粒/ml 吸光度 ≤0.10 澄明度 清

塑料瓶:生物性能 / 微生物 无 热原 无

化学性能 / PH值 3.6—5.3 重金属 ≤0.5ppm 其他 ——

物理性能 / 微粒 ≥10um ≤19粒/ml 吸光度 ≤0.25 澄明度 次之

输液袋:生物性能 / 微生物 无 热原 无

化学性能 / PH值 3.5—5.5 重金属 ≤0.5ppm 其他 ——

物理性能 / 微粒 ≥10um ≤20粒/ml 吸光度 ≤0.25 澄明度 次之

结论:1、符合药典的各项规定。

2、玻璃瓶对药液影响最小。

3、塑料瓶、输液袋存在透水、气性与较多脱落的微粒(以输液袋为甚),

会影响大输液质量。

二、配药后大输液

说明:1、用加药器规范化配药。

2、注射器配药,配药操作对大输液性能影响较大(特别是用于输液袋大输液时),其性能没有可比性,此处不予比较。

玻璃瓶:生物性能 / 微生物 0—1个/瓶 热原 无

化学性能 / PH值 3.8—5.0 重金属 ≤0.3ppm 其他 ——

物理性能 / 微粒 ≥10um ≤10粒/ml 吸光度 ≤0.10 澄明度 清

塑料瓶:生物性能 / 微生物 0—1个/瓶 热原 无

化学性能 / PH值 3.6—5.3 重金属 ≤0.5ppm 其他 ——

物理性能 / 微粒 ≥10um ≤19粒/ml 吸光度 ≤0.25 澄明度 次之

输液袋:生物性能 / 微生物 0—2个/瓶 热原 无

化学性能 / PH值 3.5—5.5 重金属 ≤0.5ppm 其他 ——

物理性能 / 微粒 ≥10um ≤20粒/ml 吸光度 ≤0.25 澄明度 次之

结论:1、配药操作会污染药液。

2、输液袋大输液最易受配药操作污染。

三、输液后(进入人体的药液情况)

说明:1、玻璃瓶、塑料瓶与输液袋大输液不同,输液时需外界空气从输液器的排气管内进入瓶内,瓶内药液将再次受空气中异物的污染。

1.1 正常环境(如一般病房内)空气内异物包括活微生物、微粒等,空气经过输液器上排气管内空气过滤器过滤,空气成为净化空气,洁净度为10万级以上,净化气体内大于0.5um的微粒≤20粒/L,活微生物数≤0.5个/L。

1.2 某些特殊环境(如一些呼吸道传染病病房内,油烟等污染较大或有毒性、腐蚀性气体的环境内),异常空气经过输液器上排气管内的空气过滤器过滤,仍存在一些影响药液性能的物质等,输液应尽量避免,或选用不需排气管进气的输液袋大输液。

2、 选用输液器,其上的空气过滤器孔径应小于0.45um,最好在0.1um以内,以便能将细菌、病毒等完全过滤掉。

玻璃瓶:生物性能 / 微生物 0—2个/瓶 热原 无

化学性能 / PH值 3.8—5.0 重金属 ≤0.3ppm 其他 ——

物理性能 / 微粒 ≥10um ≤10+0.1粒/ml 吸光度 ≤0.10 澄明度 清

塑料瓶:生物性能 / 微生物 0—2个/瓶 热原 无

化学性能 / PH值 3.6—5.3 重金属 ≤0.5ppm 其他 ——

物理性能 / 微粒 ≥10um ≤19+0.1粒/ml 吸光度 ≤0.25 澄明度 次之

输液袋:生物性能 / 微生物 0—2个/瓶 热原 无

化学性能 / PH值 3.5—5.5 重金属 ≤0.5ppm 其他 ——

物理性能 / 微粒 ≥10um ≤20粒/ml 吸光度≤0.25 澄明度 次之

结论:1、空气经过输液器上排气管内空气过滤器进入玻璃瓶、塑料瓶内药液,会影响药液质量,影响大小视环境而定。

2、正常环境中选择玻璃瓶大输液输液,进入人体的药液,性能最理想。

作者按:传统的玻璃瓶大输液瓶塞与其下的塑料薄膜质量有些问题,需改进,改进会提高成本。由于玻璃瓶大输液定价太低,单单改进瓶塞与塑料薄膜,厂家不合算,于是厂家将整个大输液包装全改变过来,改变为塑料瓶与输液袋,塑料瓶与输液袋大输液的售价要高得多,厂家合算、值!

塑料瓶、输液袋会对大输液质量有新的影响,带来新的问题,实际上,塑料瓶、输液袋大输液各项自身的性能指标比玻璃瓶差。

性能差,定价高,经济效益愈好;性能好,由于定价时间早,不能作出“现代”的报价材料,定价低,经济效益愈差,这合理吗?

药品的价格制度有问题!

药品的定价应将药品自身性能的好与差等因素包括在内,应将性能价格比平衡——玻璃瓶大输液价格应提一些,塑料瓶、输液袋大输液的价格应降,再降!

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药用玻璃瓶包装市场渐小

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